Диагностическая тест-полоска для определение белка и кислотности мочи-PH Уротест-2, №25 в Минске

Диагностическая значимость определения.

Качественное и полуколичественное определение белка и полуколичественное определение рН используется в качестве вспомогательного метода, который дает возможность одновременно контролировать уровень двух вышеперечисленных аналитов (параметров) мочи, а также контролировать ход лечения многих патологий, в том числе эндокринной системы, почек и мочевыводящих путей. Полоски диагностические (полоски) предназначены для диагностики in vitro. Полоски предназначены для одноразового использования. Область применения – клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс - диагностика, а также самотестирование.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Одна полоска диагностическая рассчитана на одно одновременное определение двух аналитов в моче: белка и рН . 

Принцип работы:

 В основу определения белка и рН в моче положен принцип «сухой химии». Кислотность мочи- рН : Аналитическая зона содержит рН индикаторы – метиловый красный и бромтимоловый синий. В зависимости от значений рН мочи изменяется окраска рН индикаторов. У здоровых людей в свежесобранной моче значение рН чаще всего составляет от 5,0 до 6,0. Оценке истинного значения рН образца мешает присутствие инородных веществ кислотного или щелочного характера. Белок: В основу метода определения положена реакция белка с индикаторным красителем (бромфеноловый синий). При рН, поддерживаемом на постоянном уровне благодаря буферу, из-за присутствия белка происходит отдача ионов Н⁺ индикатором, который при этом изменяет цвет с желтого на темно-голубой. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию белка в моче. Тест высокочувствителен к альбумину. Чувствительность к глобулинам, мукопротеинам, гемоглобину и белкам Бенс-Джонсона намного ниже. На определение белка не влияет величина рН, но в экстремально щелочной моче (с рН выше 8) или в моче с исключительно высокой буферной емкостью полоски диагностические могут давать ложноположительные реакции и при отсутствии белка; в таких случаях мочу следует подкислить несколькими каплями уксусной кислоты до рН 5-6 и повторить определение с использованием новой полоски диагностической. Ложноположительные результаты может давать моча пациентов, принимавших хининовые препараты или лекарства на базе производных хинолина. Ложноположительные результаты могут быть вызваны также недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также со следами дезинфицирующих средств. И наоборот, неионогенные и анионактивные детергенты могут быть причиной заниженных или ложноотрицательных результатов. Полоска диагностическая представляет собой полоску из бумаги или полистирола размером (5х75) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположены два аналитических элемента, пропитанных соответствующими реактивами, размером (5х5) мм, находящиеся на расстоянии 3 мм от края полоски и 3 мм между элементами: а) верхний (оранжево-красный) - для определения рН.

б) нижний (желтый) - для определения белка. Состав Уротест-2: полоски - 25,50 или 100 шт.; этикетка со шкалами сравнения цветности или шкалы сравнения цветности - 2 шт.; инструкция по применению - 1 шт. В комплект поставки входят: полоски диагностические Уротест-2; паспорт (1 экз. на потребительскую или транспортную тару изделий).

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Кислотность мочи- рН .

Шкала определяемых значений рН, ед : 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0. Минимально определяемое значение рН не более 5,0 единиц рН.

Белок.

Шкала определяемых концентраций белка г/л: 0,0; 0,3; 1,0; 3,0; 10,0. Минимально определяемая концентрация белка в моче не более 0,3 г/л.

Ограничение метода. Полоски предназначены для качественного и полуколичественного определения белка и полуколичественного определения кислотности мочи - рН. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Результаты, полученные с помощью полосок диагностических Уротест-2 для определения белка и рН должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.

ХРАНЕНИЕ

Полоски диагностические Уротест-2 должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя при температуре +15 - +30°С (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей), в течение всего срока годности – 2 года.

После первого вскрытия пенала полоски следует хранить не более 3 месяцев при температуре +15 - +30°С. Извлеченная из пенала полоска хранится в течение 15 минут при температуре +15 - +30°С. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.