Область применения – клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс - диагностика, а также самотестирование. рН это водородный показатель, позволяющий по количеству ионов водорода оценить кислотно-щелочной баланс биологических жидкостей. Показатель определения рН мочи указывает на метаболизм, функционирование почек, фильтрацию крови, свидетельствует о характере работы выделительной системы.
Полоски диагностические (полоски) предназначены для диагностики in vitro.
Полоски предназначены для одноразового использования.
Диагностическая значимость определения. Полуколичественное определение рН используется в качестве вспомогательного метода. Норма рН мочи составляет 5,0-6,0 ед. Отклонения от нормативных значений дает основание предполагать: патологические дисфункции внутренних органов, болезни почек, мочекаменную болезнь, инфекции мочеполовой системы, заболевания пищеварительной системы, превышение физиологических нагрузок и др.
ХАРАКТЕРИСТИКА
Одна полоска диагностическая Уротест-1 предназначена для проведения одного полуколичественного определения рН. В основу определения рН положен принцип «сухой химии».
Принцип работы
В основе метода определения рН лежит метод химических рН индикаторов ( бромтимоловый синий, метиловый красный). В зависимости от значений рН изменяется окраска рН индикаторов. Сравнивая окраску рН индикаторов на аналитическом элементе с прилагаемой шкалой сравнения цветности, находящейся на этикетке пенала, оценивают значение рН мочи. Полоска диагностическая представляет собой полоску из бумаги или полистирола размером (5х75) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен аналитический элемент оранжево-красного цвета, размером (5х5) мм, находящийся на расстоянии 5-7 мм от края полоски. Аналитический элемент – это впитывающий материал, обработанный специальным раствором, который служит для определения кислотности мочи- рН, инструкция по применению - 1 шт.
В комплект поставки входят: полоски диагностические Уротест-1; паспорт (1 экз. на потребительскую или транспортную тару изделий).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Диапазон определяемых значений рН: 5,0-9,0 ед. Прилагаемая шкала сравнения цветности на этикетке пенала содержит 5 цветовых полей, соответствующих значениям рН ( ед.): 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0. Чувствительность и специфичность определения. Определение рН мочи зависит от количества ионов водорода в моче и основано на методе рН индикаторов (бромтимолового синего, метилового красного), поэтому определение рН возможно от 5,0 ед. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также со следами дезинфицирующих средств. И наоборот, неионогенные и анионактивные детергенты могут быть причиной заниженных или ложноотрицательных результатов. Ограничение метода. Полоски диагностические Уротест-1 предназначены для полуколичественного определения рН мочи человека. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью полосок диагностических Уротест-1, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через 5-10 минут. Если результат вызывает сомнение необходимо обратиться к врачу.
ХРАНЕНИЕ.
Полоски диагностические Уротест-1 должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя при температуре +15 - +30°С (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей), в течение всего срока годности – 2 года.
После первого вскрытия пенала полоски следует хранить не более 3 месяцев при температуре +15 - +30°С. Извлеченная из пенала полоска хранится в течение 15 минут при температуре +15 - +30°С. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.