Область применения – клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс - диагностика, а также самотестирование. Кетоновые тела относятся к группе органических соединений (β-оксимасляная кислота, ацетоуксусная кислота и ацетон), являющихся промежуточными продуктами обмена жиров, углеводов и белков. Появление повышенного количества кетоновых тел в моче свидетельствует о нарушении углеводного и жирового обмена. Полоски диагностические (полоски) предназначены для диагностики in vitro. Полоски предназначены для одноразового использования.
Диагностическая значимость определения.
Качественное и полуколичественное определение кетоновых тел в моче (кетонурия) используется в качестве вспомогательного метода: для контроля за течением сахарного диабета, углеводном голодании, лихорадочных состояниях, общем голодании и истощении, приеме богатой кетогенными веществами пищи, при приеме значительных количеств щелочных веществ, инфекционных болезнях (скарлатине, гриппе, туберкулезном менингите и др.), тяжелых интоксикациях (например, при отравлении свинцом) и др.
ХАРАКТЕРИСТИКА
Одна полоска диагностическая предназначена для проведения одного определения содержания кетоновых тел в моче. В основу определения кетона в моче положен принцип «сухой химии». Принцип работы. В основу метода определения кетоновых тел в моче положена реакция ацетоуксусной кислоты (кетон) с нитропруссидом натрия в щелочной среде с образованием устойчивого комплекса, окрашенного в сиреневый цвет. Интенсивность окраски пропорциональна количеству кетона. Полоска диагностическая представляет собой полоску из бумаги или полистирола размером (5х75)мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен аналитический элемент размером (5х5)мм, находящийся на расстоянии 5-7 мм от края полоски. Аналитический элемент – это впитывающий материал, обработанный специальным раствором, который служит для качественного и полуколичественного определения кетона в моче. Состав Уротест-1: полоски - 25, .; этикетка со шкалой сравнения цветности или шкала сравнения цветности - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.
В комплект поставки входят: полоски диагностические Уротест-1; паспорт (1 экз. на потребительскую или транспортную тару изделий).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Диапазон определения концентраций кетона 0,0-1,60 г/л. Шкала сравнения цветности на этикетке содержит 5 цветовых полей, соответствующих концентраций кетона г/л: 0,0; 0,15; 0,40; 0,80 и ≥ 1,60.
Минимально достоверно определяемая концентрация кетона в моче составляет не более 0,15 г/л
Хранение.
Хранить тест-полоски Уротест-n следует в плотно закупоренной таре, в сухом, темном месте при комнатной температуре. Не допускать длительного попадания прямых солнечных лучей на тест-полоску.
Срок годности — 2 года После вскрытия пенала срок годности тест-полосок составляет не более 3 месяцев.
Инструкция прилагается.